新华社华盛顿8月8日电美国食品和药物管理局(FDA)周三批准了两种罕见难治性非霍奇金淋巴瘤的新药。
FDA批准静脉注射Poteligeo注射液,用于治疗至少一次全身治疗后复发或难治性蕈样真菌病(MF)或Sezary综合征(SS)的成年患者。
该批准为MF患者提供了新的选择,并且是FDA批准专门用于SS的药物。
非霍奇金淋巴瘤是一种从称为淋巴细胞的白细胞开始的癌症,淋巴细胞是人体免疫系统的一部分。MF和SS是非霍奇金淋巴瘤的类型,其中淋巴细胞变成癌并影响皮肤。
MF约占所有由皮肤引起的淋巴瘤的一半,SS是一种罕见的皮肤淋巴瘤,影响血液和淋巴结。
Poteligeo是一种单克隆抗体,可与某些癌细胞上发现的CCR4蛋白结合。
该批准是基于一项临床试验,该试验对372名患有复发性MF或SS的患者进行了Poteligeo或一种名为vorinostat的化疗。
该试验表明,服用Poteligeo(中位数为7.6个月)的患者与服用伏立诺他(中位数为3.1个月)的患者相比,患者在没有癌症生长的情况下活着的时间更长。